近日，瑛泰醫(yī)療旗下公司珠海璞躍測(cè)壓輸尿管腎盂鏡獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體如下：

注冊(cè)證編號(hào)：粵械注準(zhǔn)20252060053

注冊(cè)人名稱：珠海璞躍醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)定灣三路352號(hào)1棟五層519室

生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)金園一路925號(hào)2幢2層A1區(qū)201室、上海市嘉定區(qū)金園一路929號(hào)1幢3層314、315(委托生產(chǎn))產(chǎn)品名稱：測(cè)壓輸尿管腎盂鏡

適用范圍：在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，與本公司生產(chǎn)的電子內(nèi)窺鏡圖像處理器(型號(hào)：PY-IPE02)、醫(yī)用控壓沖吸系統(tǒng)(型號(hào)：PY-IPSO2-SF、PY-IPSO2-F)配套使用，經(jīng)尿道進(jìn)入人體，通過視頻顯示器提供影像，配合內(nèi)窺鏡附件，對(duì)患者輸尿管及腎盂進(jìn)行內(nèi)鏡檢查或內(nèi)鏡手術(shù)。不能與高頻附件配用。

批準(zhǔn)日期：2025年01月15日

生效日期：2025年01月15日

有效期至：2030年01月14日

    硬性電子輸尿管鏡注冊(cè)證的獲批，進(jìn)一步完善了公司在泌尿介入產(chǎn)品管線的布局。

    未來，公司將持續(xù)秉承“創(chuàng)新服務(wù)健康，品質(zhì)鑄就非凡”的發(fā)展理念，為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供助力，為患者提供更加優(yōu)質(zhì)、豐富的治療選擇！