
2025-03-20
近日,瑛泰醫療旗下公司璞慧醫療輸送導管獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證,具體如下:
注冊證編號:國械注準20253030578
注冊人名稱:上海璞慧醫療器械有限公司
注冊人住所:上海市嘉定區金園一路925號1幢2層207C區
生產地址:上海市嘉定區金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區、B區、C區、C區-2和2幢2層A1區除外)(委托生產)、上海市嘉定區金園一路929號2號樓1層、2層、3層、4層、6層B區和1號樓3層、6層613室(委托生產)
產品名稱:輸送導管
適用范圍/預期用途:該產品適用于介入性器械的導入,協助介入性器械進入外周、冠狀和顱內血管系統。
批準日期:2025-03-14
生效日期:2025-03-14
有效期至:2030-03-13
輸送導管 注冊證的獲批,進一步完善了公司在神經介入產品管線的布局。
未來,公司將持續秉承“創新服務健康,品質鑄就非凡”的發展理念,為中國醫療器械行業發展提供助力,為患者提供更加優質、豐富的治療選擇!
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