子公司璞慧醫(yī)療栓塞保護器獲批上市

近日，子公司璞慧醫(yī)療栓塞保護器獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：國械注準20243030031注冊人名稱：上海璞慧醫(yī)療器械有限公司注冊人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號1幢2層207C區(qū)生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號1幢2層C區(qū)產(chǎn)品名稱：栓塞保護器適用范圍：該產(chǎn)品適用于在頸動脈及外周血管狹窄及堵塞治療手術(shù)，捕獲并去除栓塞物質(zhì)(血栓/碎片),為患者提供血管遠端栓塞的保護。批準日期：二...

瑛泰醫(yī)療丨公司名稱變更公告

TCT 2023丨潘文志教授：創(chuàng)新TAVR器械 Hanchor Valve的器械設計及早期臨床結(jié)果

康德萊醫(yī)械與嘉定區(qū)中心醫(yī)院、浦發(fā)銀行嘉定支行舉行黨建結(jié)對共建簽約儀式

康德萊醫(yī)械與愛博醫(yī)療機器人簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議

公司Y型連接閥套件獲批上市

近日，公司Y型連接閥套件獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：滬械注準20232030324注冊人名稱：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(1幢2層，一幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)產(chǎn)品名稱：Y型連接閥套件適用范圍：供醫(yī)療機構(gòu)用于連接管路，建立通道輔助器械進入人體，同時可減少血液流出。批準日期：2023年11月24日生效...

子公司璞躍醫(yī)療一次性使用電子輸尿管內(nèi)窺鏡導管獲批上市

近日，子公司璞躍醫(yī)療一次性使用電子輸尿管內(nèi)窺鏡導管獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：滬械注準20232060320注冊人名稱：上海璞躍醫(yī)療器械有限公司注冊人住所：上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)金園一路925號2幢2層A1區(qū)201室生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)產(chǎn)品名稱：一次性使用電子輸尿管內(nèi)窺鏡導管適用范圍：在醫(yī)療機構(gòu)中使用，與本公司生產(chǎn)的電子內(nèi)窺鏡...

子公司德瑞醫(yī)療無源止血器獲批上市

近日，子公司德瑞醫(yī)療無源止血器獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：粵械注準20232141868注冊人名稱：珠海德瑞醫(yī)療器械有限公司注冊人住所：珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)定灣三路352號1棟生產(chǎn)地址：珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)定灣三路352號1棟一層、二層，2棟一、二、三層， 3棟二、三、四、五層產(chǎn)品名稱：無源止血器適用范圍：適用于臨床靜脈穿刺后的止血處理以及足背動脈和橈動脈穿刺后對穿刺點壓迫止血用...

子公司璞慧醫(yī)療微導管獲批上市

近日，子公司璞慧醫(yī)療微導管獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：國械注準20233031707注冊人名稱：上海璞慧醫(yī)療器械有限公司注冊人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號1幢2層207C區(qū)生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號1幢2層C區(qū)產(chǎn)品名稱：微導管適用范圍：適用于神經(jīng)血管和外周血管，用于注射或輸入對照介質(zhì)和/或液體和/或栓塞材料，和/或適當?shù)钠餍?如支架、彈簧圈)等。批準日期：2023年11月17日...

喜報！子公司翰凌醫(yī)療旗下產(chǎn)品Hanchor Valve圓滿完成確證性臨床試驗入組